1.刀体外表应光滑，无毛刺、裂纹等缺陷；刀头部分应光滑，不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷；手术刀头的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑，无裂纹、溢胶。
2.刀头每极部分的表面粗糙度应不大于 3.2μm；刀头的表面硬度应不低于 300HV0.3。
3.手术刀头与高频连接线应导通良好，刀头各极与接线口的阻抗值应小于 10Ω。
4.手术刀头与主机连接后，应有能量输出，可以正常工作。
5.手术刀头的环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II
组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
6.电气安全应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。
7.电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。
8.手术刀头使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到 YY/T 0149-2006 中沸水试验法规定的 b 级要求。
公司介绍
山东众远医疗器械有限公司，是一家集疼痛相关设备销售、技术培训、技术扶持、疼痛项目合作为一体的专业化企业，产品涉及德国椎间孔镜、关节镜、进口UBE、国内UBE手术器械、医用臭氧治疗仪、常州世兴动力系统、低温等离子、双极射频、双极射频电极、臭氧大自血血袋等设备及相关耗材，所涉及产品得到了业界的高度认可，并列入临床重点项目。
公司秉承踏实、拼搏、责任的企业精神、并以诚信、共赢、开创为经营理念，创造良好的企业环境，为客户提供全新的管理模式、完善的技术、周到的服务，我们始终坚持用户至上、用心服务于客户，坚持用我们的专业、服务去打动客户。
